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復宏漢霖HLX11及HLX14已通過GMP認證
2025/07/02 17:03
復宏漢霖(02696.HK)公布，全資附屬公司漢霖醫藥收到比利時聯邦藥品和保健產品管理局Federal Agency For Medicines And Health Products頒發的兩項GMP證書，HLX11的原液(DS)生產東線、製劑(DP)生產線及包裝生產線及HLX14的原液(DS)生產東線、製劑(DP)二號線、製劑(DP)三號線及包裝生產線已通過GMP認證，根據歐盟成員國之間的GMP互認制度，本次通過GMP認證表明該等HLX11及HLX14生產線已符合歐盟GMP標準。公司指，獲得GMP證書後，HLX11及HLX14尚需獲得歐盟上市許可申請(MAA)批准後方可於歐盟上市。(ss/a)~


阿思達克財經新聞
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