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遠大醫藥(00512.HK)GPN01530-2獲美FDA快速通道資格
2026/08/09 22:29
遠大醫藥(00512.HK)公布，集團自主研發用於診斷實體瘤的全球創新放射性核素偶聯藥物「RDC」GPN01530-2近日獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)授予快速通道資格「FTD」。據此，候選藥物有資格與FDA進行更頻繁的溝通、優先評審及新藥申請的滾動評審，加快相關藥物的開發及上市進程。

此前，GPN01530-2已獲FDA批准開展用於診斷實體瘤的I/II期臨床研究。(de/d)~

阿思達克財經新聞
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