回上列表
該項III期臨床試驗是一項多中心、隨機、雙盲雙模擬、陽性藥物平行對照的關鍵性研究,旨在評估安奈拉唑鈉腸溶片治療中國成年反流性食管炎受試者的有效性和安全性。試驗的主要臨床終點為治療預設週期後,與陽性對照藥相比,內鏡下受試者反流性食管炎治癒率;次要終點涵蓋內鏡下受試者反流性食管炎治癒率、主要症狀(燒心和反流)的嚴重程度和發生頻率較基線的變化(治療第4周和第8周)等多維療效指標。安全性指標主要為不良事件的發生類型、發生率、嚴重程度。(ec/u)~
阿思達克財經新聞
網址: www.aastocks.com
軒竹生物(02575.HK)反流性食管炎新藥III期臨床完成入組
2026/03/23 09:16
四環醫藥(00460.HK)宣佈,集團旗下非全資附屬公司軒竹生物科技(02575.HK)自主研發的創新藥安奈拉唑鈉腸溶片(商品名:安久衛®)用於治療成人反流性食管炎的中國III期臨床試驗已順利完成全部500名受試者入組。該項III期臨床試驗是一項多中心、隨機、雙盲雙模擬、陽性藥物平行對照的關鍵性研究,旨在評估安奈拉唑鈉腸溶片治療中國成年反流性食管炎受試者的有效性和安全性。試驗的主要臨床終點為治療預設週期後,與陽性對照藥相比,內鏡下受試者反流性食管炎治癒率;次要終點涵蓋內鏡下受試者反流性食管炎治癒率、主要症狀(燒心和反流)的嚴重程度和發生頻率較基線的變化(治療第4周和第8周)等多維療效指標。安全性指標主要為不良事件的發生類型、發生率、嚴重程度。(ec/u)~
阿思達克財經新聞
網址: www.aastocks.com
![]() |

