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寶濟藥業(02659.HK)BJ045注射液獲國家藥監局批准臨床
2026/10/21 10:49
寶濟藥業-B(02659.HK)公布，公司自主研發的BJ045注射液的臨床試驗申請獲得中國國家藥品監督管理局批准，獲准在中國開展臨床試驗。

BJ045是一款皮下給藥的抗IgG降解酶降解的抗CD20抗體，具備與IgG降解酶聯合用於治療中重度自身免疫性疾病的潛力。BJ045是一種具有差異化設計的CD20單克隆抗體，通過公司定向鉸鏈改構平台，及去岩藻糖化修飾並特異性結合CD20 II型表位，BJ045在擁有抗酶切功能的同時，保持特異性結合CD20 II型表位功能和Fc效應功能，可顯著提高其與效應細胞Fc受體的親和力，使ADCC活性增強，有利於實現對外周血及組織內CD20陽性B細胞的深度清除。(sl/da)~

阿思達克財經新聞
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