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該試驗於全球8個國家入組678名4至15歲兒童及青少年,其中OT-101組450名、對照組228名,170名受試者於中國入組,給藥期3年,主要終點為第36個月時出現大於或等於0.75D近視進展的研究眼百分比。安全性方面,整體不良事件發生率與對照組相若,疑似與治療相關的不良事件發生率則高於對照組,主要為畏光、眼痛及結膜炎等,與阿托品已知藥理作用大致一致,未發現非預期安全性信號。(gc/da)~
阿思達克財經新聞
網址: www.aastocks.com
歐康維視(01477.HK)OT-101滴眼液延緩近視三期臨床達主要終點
2026/10/20 10:03
歐康維視生物-B(01477.HK)公布,旗下0.01%硫酸阿托品滴眼液OT-101的全球多中心三期臨床試驗第36個月主要分析頂線結果顯示,OT-101組出現大於或等於0.75D近視進展的研究眼百分比顯著低於對照組,達到該試驗中國區域預設主要終點判定標準。該試驗於全球8個國家入組678名4至15歲兒童及青少年,其中OT-101組450名、對照組228名,170名受試者於中國入組,給藥期3年,主要終點為第36個月時出現大於或等於0.75D近視進展的研究眼百分比。安全性方面,整體不良事件發生率與對照組相若,疑似與治療相關的不良事件發生率則高於對照組,主要為畏光、眼痛及結膜炎等,與阿托品已知藥理作用大致一致,未發現非預期安全性信號。(gc/da)~
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